药品质量与安全
专业介绍
本专业培养掌握本专业知识和技术技能，具备职业综合素质和行动能力，面向医药行业的药物检验员、药师等职业，能够从事药品质量检验、药品质量管理等工作的高技能人才。
男女比例
开设课程
药物分析
研究药物质量控制方法，涵盖鉴别、检查、含量测定等环节，解决药物真伪优劣的检测问题，为药品质量安全提供技术支撑。
药物化学
研究药物的化学结构、性质与药效关系，涵盖药物合成、结构修饰等内容，为新药研发与药物优化提供理论基础。
药理学
研究药物与机体的相互作用，涵盖药效学、药动学等内容，为临床合理用药与新药研发提供药理学理论支撑。
药品质量管理
学习药品质量管理的基本理论、方法与实践技能，涵盖管理流程、决策方法与组织运营等内容，培养学生的管理思维与执行能力，服务药事管理专业领域的管理需求。
药品检验技术
学习药品检验技术的原理、方法与应用实践，涵盖关键技术要点与操作规范，培养学生的技术应用能力与创新精神，服务药物分析专业领域的技术发展需求。
GMP实务
通过GMP实务的系统训练，培养学生的动手操作能力与实践技能，涵盖实验设计、操作规范与数据分析等环节，强化理论与实践的结合，提升制药工程技术专业的实际应用能力。
药品安全评价
学习药品安全评价的基本理论与临床应用，涵盖基础知识、诊疗方法与操作技能等内容，培养学生的医学思维与实践能力，服务药品质量与安全专业领域的医疗健康实践需求。
药事管理与法规
整合药事管理理论与法规体系，学习药品监管政策与实践操作，解决药品管理合规性与行业规范发展问题。
仪器分析
学习光谱、色谱等分析仪器的原理与应用，掌握样品前处理、定性定量分析方法，解决物质成分与结构分析中的技术与方法问题。
有机化学
学习有机化合物的结构、性质、反应及合成方法，涵盖烃类、醇醚、羧酸等主要类别，解决有机分子设计与合成问题，为化学、生物、材料等领域提供理论基础。
分析化学
研究物质的化学组成、结构及含量的分析方法，涵盖化学分析（滴定、重量法）与仪器分析（光谱、色谱），建立分析方法的原理与操作规范，为物质检测提供基础理论与技术。
微生物学
系统研究微生物的形态结构、生理代谢、遗传变异及生态分布，涵盖基础理论与实验技术，是生物、医学等专业的核心课程。
药品稳定性研究
学习药品稳定性研究的基本理论与临床应用，涵盖基础知识、诊疗方法与操作技能等内容，培养学生的医学思维与实践能力，服务药品质量与安全专业领域的医疗健康实践需求。
药品不良反应监测
学习药品不良反应监测的基本理论与临床应用，涵盖基础知识、诊疗方法与操作技能等内容，培养学生的医学思维与实践能力，服务药品质量管理专业领域的医疗健康实践需求。
药典与标准
学习药典与标准的基本理论与临床应用，涵盖基础知识、诊疗方法与操作技能等内容，培养学生的医学思维与实践能力，服务药品质量与安全专业领域的医疗健康实践需求。
质量管理体系认证
介绍质量管理体系认证的流程、审核要点与准备方法，涵盖认证申请、现场审核等实操内容，解决企业认证实施的操作问题。
数据分析基础
讲授数据收集、清洗、探索性分析和可视化的基本方法，学习使用Excel、Python或SPSS等工具处理结构化数据，为各专业的数据驱动决策奠定技能基础。
学术论文写作
系统讲授学术论文的结构规范、文献引用、论证逻辑与写作技巧，从开题报告到终稿修改全流程指导，帮助学生完成高质量的学术写作。
培养目标
职业面向
面向药物检验员、药师等职业，药品质量检验、药品质量管理等岗位（群）。
培养目标定位
本专业培养德智体美劳全面发展，掌握扎实的科学文化基础和药品质量检测、仪器分析、GMP 管理、GSP 管理等知识，具备药品理化检验、微生物检验、药品生产经营质量管理等能力，具有工匠精神和信息素养，能够从事药品检验检测与分析、药品生产规范操作和质量管理、药品数据管理等工作的高素质技术技能人才。
能力要求
- 01
具有药品理化检验检测与分析、药品微生物检验检测与分析、中药检验检测及其制剂分析的能力；
- 02
具有药品质量检验仪器操作与分析、精密分析仪器维护与保养、样品与试剂科学管理，对异常情况进行防范、判断和处理的能力；
- 03
具有跟踪、执行和宣贯国内外药品质量相关法律法规、方针政策、规范标准的能力；
- 04
具有药品生产过程中各环节规范操作和质量管理的能力；
- 05
具有药品流通领域采购、收货、验收、储存、养护、销售、运输、配送与售后等各环节规范操作和质量管理的能力；
- 06
具有制订、修订、审核药品质量管理体系文件，并对各环节数据进行科学管理的能力；
- 07
具有依据绿色生产、环境保护等相关政策要求从事职业活动的能力；
- 08
具有适应医药产业数字化发展需求的数字技术和信息技术的应用能力；
- 09
具有探究学习、终身学习和可持续发展的能力。
实习实训
对接真实职业场景或工作情境，在校内外进行药品质量检测、中药制剂分析、药品质量管理、药品数据管理等实训。在药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业等单位进行岗位实习。